97福利网_91免费视频在线_91国在线高清视频_91麻豆精品国产91久久久资源速度_国产网站久久_素人视频免费观看

关注 >   >  正文

20年来首款FDA批准的阿尔茨海默病新药上市【附生物医药行业分析】

评论

当地时间7月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,完全批准阿尔茨海默病(AD)新药Leqembi(通用名:Lecanemab)上市。这也是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药。

Lecanemab由日本卫材药业(Eisai)和美国渤健公司(Biogen)联合开发,2023年1月,获得FDA加速批准上市。此前的6月9日,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会(以下简称“FDA咨询委员会”)以6-0投票赞成完全批准Leqembi的决定。

作为加速批准的上市后要求,FDA 要求申请人进行临床试验(通常称为验证性研究),以验证 Leqembi 的预期临床益处。其疗效使用3 期随机对照临床试验Study 301(CLARITY AD)进行评估,Leqembi展示了积极的治疗效果。


(资料图片)

此次完全获批对Leqembi未来的商业化意义重大,意味着美国医疗保险可以覆盖该药的适应症人群,即阿尔茨海默病轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者(也是此前临床试验所选人群)。

FDA表示,“它真正实现了阿尔茨海默病病理机制上根本性的干预,对全世界阿尔茨海默病患者都有很大的意义。”

卫材和渤健排名全球制药企业前50强,这两家公司都以创新和研发为长期发展战略,并致力于提高医疗产品质量,为患者提供全面的医疗解决方案,在国内外市场上取得了显著的业绩和良好的口碑。

根据Harm Exec公布的2022年全球制药企业TOP50榜单,美国辉瑞、美国艾伯维、瑞士诺华位于前三;在TOP50企业中,美国企业上榜15家,日本企业上榜7家,中国和德国企业均上榜4家。其中,中国上榜企业分别为恒瑞医药、中国生物制药、上海医药、石药集团,排名分别为32、40、41、43。

按照收入,2022年全球TOP10生物医药企业情况如下表所示,其中,辉瑞以1003.3亿美元的总收入位于榜首。

未来,全球生物医药行业将有全球竞争不断加剧、市场集中度进一步提高、产业集群效应加快,产业分工高度协同的发展趋势,生物医药行业巨头企业在收购加快、产业集群效应加快的趋势下将实现“强者恒强”。

德邦证券认为,作为全球首个无争议、可延缓疾病进程的阿尔兹海默症(AD)病情改善(DMT)药物lecanemab在美国获批上市,是AD领域从0到1的突破。

前瞻经济学人APP资讯组

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、行业地位证明、IPO咨询/募投可研、IPO工作底稿咨询等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容,需要获取前瞻产业研究院的正规授权。

更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】,还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。

标签:

今日热点

热点排行

最近更新

所刊载信息部分转载自互联网,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。邮箱:5855973@qq.com

联系我们| 中国品牌网 | 沪ICP备2022005074号-18 营业执照  Copyright © 2018@. All Rights Reserved.

主站蜘蛛池模板: 国产成人精品一区二区三区免费 | 久久久免费的精品 | 自拍偷拍 欧美日韩 | 免费一级欧美片片线观看 | 国产精品免费看久久久久 | 99热这里只有精品在线 | 免费吻胸抓胸激烈视频网站 | 岛国伊人 | 亚洲男人天堂 | 亚洲精品αv一区二区三区 亚洲精品白浆高清久久久久久 | 中文字幕一区在线观看视频 | 公么看我喂奶水涨帮我吃小说 | 色老头成人免费视频天天综合 | 一区二区三区精品视频免费播放 | 亚洲精品乱码8久久久久久日本 | 成年女人18级毛片毛片免费 | 欧美色欧美亚洲高清在线观看 | 在线播放a 1 | 青青草国产精品人人爱99 | 一区二区三区无码免费看 | 日本大片免a费观看视频+播放器 | 最新国语露脸精品国产 | 亚洲欧美日韩高清一区二区一 | 国产全黄一级毛片 | 亚洲福利在线观看 | 久久免费公开视频 | 伊人网欧美 | 亚洲视频在线观看免费 | 午夜日韩在线 | 久久久青草青青亚洲国产免观 | 一个色的综合 | 久久精品午夜一区二区福利 | 国产午夜精品av一区二区麻豆 | 99视频精品全部免费观看 | 无码人妻精品一区二区三区在线 | 成人国产精品高清在线观看 | 欧美日韩精 | 色香欲综合成人免费视频 | 国产丝袜在线视频 | 在线精品无码字幕无码av | 国产欧美成人一区二区三区 |